La Commissione tecnico scientifica (Cts) dell’Aifa ha “espresso il proprio parere sulla somministrazione di dosi aggiuntive di vaccino contro il Covid-19” e ha ritenuto “appropriato, in attesa dell’autorizzazione di Ema, rendere disponibili i vaccini Comirnaty (Pfizer) e Spikevax (Moderna)”. È quanto si legge in una nota diffusa nella serata di ieri dell’Agenzia italiana del farmaco. La Cts, prosegue la nota, “rispondendo ai quesiti posti dal ministero della Salute” ha osservato “che la priorità della campagna vaccinale rimane il raggiungimento di un’elevata copertura vaccinale con il completamento dei cicli attualmente autorizzati per ridurre la circolazione del virus e lo sviluppo di varianti e prevenire efficacemente l’insorgenza di patologia grave e di decessi”.
Una “dose addizionale” di vaccino sarà somministrata “ad almeno 28 giorni dall’ultima somministrazione, a completamento del ciclo vaccinale nei soggetti adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni (vaccino Comirnaty) o sopra i 18 anni (vaccino Spikevax) in condizione di immunosoppressione clinicamente rilevante”. Rientrano in questa categoria “i trapiantati di organo solido e i soggetti che presentino, sulla base della valutazione clinica, un livello di immunocompromissione assimilabile”. Mentre come dose “booster”, al fine di “mantenere una efficace risposta immune al vaccino dopo il completamento del ciclo vaccinale”, la terza dose sarà inoculata “dopo almeno 6 mesi dall’ultima somministrazione, nei grandi anziani (over 80 anni) e nei soggetti ricoverati nelle Rsa”. Questa opzione “può essere resa disponibile anche agli operatori sanitari a seconda del livello di esposizione all’infezione, del rischio individuale di sviluppare forme gravi di Covid-19 e in accordo alla strategia generale della campagna vaccinale”.
Il Cda di Aifa, riunito ieri sera in seduta straordinaria, ha approvato l’inserimento della dose addizionale dei vaccini Comirnaty (Pfizer) e Spikevax (Moderna) nell’elenco dei farmaci previsto dalla legge 648/96. Il provvedimento sarà efficace dal giorno successivo alla pubblicazione in Gazzetta ufficiale.